浅析中药制药装备专利结构

本文摘要:凭据我国2017年国民经济行业分类(GB/T 4754—2017),“制药专用设备制造业”是指用于化学原料药和药剂、中药饮片及中成药专用生产设备的制造。中药制药装备附属于制药专用设备,近年来随着海内中药制药工业规模迅速生长而备受关注。 基于此,国家知识产权局专利分析普及推广项目中药制药装备课题组通过专利的视角举行分析,以期为行业提供参考。

im体育

凭据我国2017年国民经济行业分类(GB/T 4754—2017),“制药专用设备制造业”是指用于化学原料药和药剂、中药饮片及中成药专用生产设备的制造。中药制药装备附属于制药专用设备,近年来随着海内中药制药工业规模迅速生长而备受关注。

基于此,国家知识产权局专利分析普及推广项目中药制药装备课题组通过专利的视角举行分析,以期为行业提供参考。  工业生长历程  全球制药工业始于19世纪中叶,德国、美国的制药装备企业率先起步;上世纪70年月,日本、韩国企业加入竞争;随后该行业形成了以外洋大型企业为主导的垄断局势;上世纪90年月,海内企业迎来良好的生长时机,逐步形成以楚天科技等龙头企业;现在随着亚洲地域市场逐步放开,全球行业巨头垄断的工业局势已被打破。图1 中药制药装备技术剖析及各分支专利数量图  中药制药装备课题组在经多次行业技术专家咨询及论证下,形成了以中药制药全流程单元为主线的技术剖析表(如图1所示)。

划分针对各二级分支举行专利检索,最终获得共计全球约8.7万件中药制药装备相关专利。  自2009年以来中药制药装备工业进入技术快速生长期;中国是现在最大的专利目的市场和技术泉源国;专利申请量排名前五的申请人以海内企业为主,划分是楚天科技909项,新华医疗478项,东富龙443项,科伦药业267项和博士公司216项。  关键技术分析  炮制设备  炮制是中药独占的工艺,是依据中医药理论,为改变中药性味,将药材加工成饮片时所接纳的制药技术。

明朝医学家陈家漠用“凡药制造,贵在适中,不及则功效难求,太过则气味反失”形容炮制的重要性。  炮制设备专利技术泉源集中于中国。

此外,韩国道地药材高丽参在国际上有较高的知名度,该药材需要配套的设备举行清洗、蒸参等加工处置惩罚后销往世界各地,该国炮制设备专利数量较多。图2 海内中药炮制设备专利申请态势图  海内炮制设备创新始于上世纪80年月(如图2所示),原中国药材公司受国家委托划分在周口、上海、天津、长春建设四家中药饮片设备厂,但四家饮片厂仅两家提交了少量专利申请。海内早期该领域专利掩护意识单薄,未形成有效结构。

进一步分析当前业内知名的三家饮片生产企业(安徽源和堂药业、安徽亳州沪谯药业有限公司、安徽普仁中药饮片有限公司),发现这些企业均在炮制设备的专利结构不足,尤其在最具中药特色的炮炙设备细分领域创新不足。  制丸设备  丸剂是中药最主要的临床应用剂型,滴丸剂作为固体疏散新剂型在中药领域的应用,近年来在天津天士力制药股份有限公司(下称天士力)等重要申请人技术创新动员下,生长最为迅速。  根据中药滴丸生产流程,滴丸生产设备主要包罗喂料、滴制、冷凝、分散及干燥五个细分系统。  天士力共提交滴丸设备相关专利申请35项,解决的技术问题主要以满足GMP要求等,其中滴制和冷凝设备是其重点结构的领域。

  从专利结构计谋来看,自2006年以来,天士力围绕其焦点产物复方丹参滴丸制备,以滴制和冷凝系统为焦点技术,分散、干燥、喂料系统为外围技术,构建专利组合。在2014年,天士力以滴丸的“振动滴制”工艺为技术突破点,动员了其设备创新,围绕振动滴制工艺形成了多项外围专利。  在冷凝系统方面,气冷和液冷是其两大专利技术类型。

天士力早期专利申请围绕液冷循环冷媒装置,中期重点革新冷却管道内外的气冷部件,后期通过气冷配合振动滴头革新设备,从而防止交织污染和溶剂残留。  在滴制系统方面,天士力早期重点革新滴盘和滴头,中期对滴制距离和滴罐分散清洗举行结构,今后又围绕振动滴头结构外围专利,从而提高滴丸成型效果、实现高速滴制。

  由于药品研发、审批周期漫长,天士力在构建其焦点产物生产设备的专利组适时,为充实掩护其市场,使用了本国优先权制度。其技术方案为“气冷滴丸生产线”和“液冷滴丸生产线”,划分要求了专利号为ZL201310290968.8和ZL201310291464.8的滴丸制备工艺本国优先权,形成10余项同族专利。  干燥设备  干燥是除去物料中大部门水分,以便后期加工、贮存的工序。在中药制药历程中,干燥设备的使用率较高,需举行干燥的物料涉及药材、浸膏、湿颗粒等。

10余年来,该领域技术生长门路为提高干燥效率→淘汰药品污染→节能环保→集成化与智能化。  数据显示,中国、美国和日本是主要目的市场,吸引多国企业专利进入,而丹麦和德国是主要的技术泉源,这两国企业的专利多数举行了外洋专利结构。

  从全球知名企业在四个主要干燥设备类型领域的专利结构看出,该领域技术竞争比力猛烈。进一步分析发现,丹麦、日本及德国相关企业外洋专利结构较多,中国企业外洋专利结构较为单薄。  Niro公司为全球干燥装备巨头,自1933年建立以来,其在干燥设备领域已有较长的生长历史,并结构大量专利。

但其更重视美国、德国和日本市场的专利掩护,在中国结构专利较少,仅占其干燥装备专利申请总量的1.86%。Niro公司在华相关结构最早始于1991年,结构的2件喷雾干燥专利,现在均已失效;1994年至2000年结构了4件集成流化床的喷雾干燥设备专利;2000年至2006年,结构了3件过滤气体装置、空气扩散器及凝聚装置外围专利。笔者建议,海内企业可充实使用其未进入中国或已失效的专利技术填补空缺。

  技术展望与建议  笔者使用社会网络分析法,以中药制药装备专利的IPC分类号表征其细分技术领域,通过构建IPC分类号共现网络,识别网络中处于焦点职位的细分技术领域。在此基础上,加入该行业技术生长的时间维度,从而直观地显示中药制药装备焦点技术变迁趋势(如图3所示)。

图3 专利焦点技术识别与变迁趋势研究技术门路图  效果显示,中药制药装备技术历经萌芽期、起步期、平稳生长和快速生长的四个时期,“具备旋转搅拌功效的混淆设备及其附件”始终是该行业的焦点技术领域,其从单纯的机械化混淆设备逐步向模块化、智能化的多功效混淆设备生长;制粒、制丸和压片设备在履历前3个时期的变迁之后,现在已逐渐退出该行业的焦点技术领域;干燥、破坏、筛析设备等成为现在快速生长期备受关注的焦点技术领域。  综上所述,笔者认为,炮制技术为中国特有,我们企业应增强该领域设备的原始创新,开发“产地加工和炮制一体化”的先进设备,推动海内中药企业向中药材产地延伸工业链,降低加工成本,提升药材质量;设备创新依赖于工艺技术创新,增强中药制药工艺创新,应实现“产物—工艺—设备”的创新研究与掩护模式;在竞争猛烈的干燥设备领域,应充实使用行业巨头前期尚未进入中国的专利技术,针对行业巨头在华重点专利,增强知识产权风险防范;基于制药装备行业学科交织的特殊性,突出强化产学研联合,以高校院所创新突破专利壁垒,加速中药制药装备的升级换代。

此外,海内企业在外洋专利结构单薄,需增强中药制药装备创新技术在外洋市场的专利掩护意识。(国家知识产权局专利分析普及推广项目中药制药装备课题组)(泉源:中国知识产权报)。


本文关键词:浅析,中药,制药,装备,专利,结构,凭据,我国,im体育

本文来源:im体育-www.xdyyc.cn

Copyright © 2000-2021 www.xdyyc.cn. im体育科技 版权所有   ICP备39138212号-1   XML地图   织梦模板